Anvisa amplia duração do Implanon para cinco anos e libera uso após parto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação de três para cinco anos do período de eficácia contraceptiva do Implanon NXT, implante hormonal à base de etonogestrel. A decisão desta segunda-feira (26) também autoriza a inserção do método imediatamente após o parto ou o aborto, incluindo casos ocorridos no primeiro e no segundo trimestre da gestação.

Com a mudança, um único implante poderá oferecer proteção contra a gravidez por até cinco anos de uso contínuo, reduzindo a necessidade de procedimentos para substituição do dispositivo.

Segundo a Anvisa, a ampliação do prazo foi aprovada com base em estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos de uso. No principal estudo apresentado à agência, não foram registradas gestações durante o período adicional de utilização.

A duração de cinco anos também já foi aprovada por autoridades regulatórias de outros países, como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido.

Implanon poderá ser inserido após parto e aborto

Outra mudança aprovada pela Anvisa permite que o implante seja colocado imediatamente após o parto ou após um aborto, tanto no primeiro quanto no segundo trimestre da gestação.

De acordo com a agência, a medida pode facilitar o acesso à contracepção e reduzir o risco de gestações não planejadas, especialmente entre mulheres que deixam o hospital e não conseguem dar continuidade ao acompanhamento para iniciar um método contraceptivo.

A decisão considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que apontaram a manutenção de uma relação favorável entre benefícios e riscos para essa condição de uso.

Como funciona o implante contraceptivo

O Implanon é um implante subdérmico que libera continuamente etonogestrel, um hormônio sintético da classe dos progestagênios. Sua ação ocorre principalmente pela inibição da ovulação e pelo espessamento do muco cervical, o que dificulta a passagem dos espermatozoides.

O dispositivo é inserido sob a pele e oferece contracepção prolongada. A colocação e a retirada devem ser realizadas por profissionais de saúde habilitados.