Anvisa proíbe xaropes com substância que pode causar arritmia cardíaca grave

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspende a comercialização e o uso de todos os medicamentos com a substância clobutinol nesta segunda-feira (27). O componente integra a fórmula de diversos xaropes para tosse vendidos em todo o Brasil.

O parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância da agência concluiu que os riscos associados ao uso desses produtos superam os benefícios terapêuticos. O motivo central do veto é o risco de o paciente desenvolver arritmia cardíaca grave.

A Anvisa classifica a situação como crítica e suficiente para justificar a retirada imediata dos fármacos do mercado. A decisão consta na Resolução (RE) 1.684/2026, publicada hoje no Diário Oficial da União.