Anvisa aprova novo medicamento para prevenção de bronquiolite em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta segunda-feira (30), o registro para o medicamento Enflonsia® (clesrovimabe), desenvolvido pela farmacêutica Merck Sharp & Dohme. O fármaco é uma nova ferramenta de prevenção contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR), principal causador de infecções pulmonares graves em bebês.

O medicamento será comercializado como solução injetável para aplicação intramuscular. O público-alvo são recém-nascidos e lactentes, que devem receber a dose durante os períodos de maior circulação do vírus no país.

De acordo com a Anvisa, a proteção é essencial nos primeiros seis meses de vida, fase em que a doença costuma evoluir com mais gravidade. O foco principal são bebês prematuros ou crianças que possuam condições de saúde pré-existentes, como doenças pulmonares crônicas ou cardiopatias congênitas.

A agência também estabeleceu diretrizes para casos complexos. Pacientes submetidos a cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea devem receber uma dose adicional do medicamento após a estabilização clínica. A medida é necessária porque o procedimento cirúrgico pode reduzir os níveis do anticorpo na corrente sanguínea do bebê.

VSR no Brasil

O Vírus Sincicial Respiratório é o grande vilão por trás dos quadros de bronquiolite e pneumonia na primeira infância. Segundo dados do Ministério da Saúde, o VSR responde por cerca de 80% das internações por bronquiolite e 60% das pneumonias em crianças menores de dois anos.

O impacto no sistema de saúde é significativo: estima-se que 20% das crianças infectadas precisem de atendimento ambulatorial e uma em cada 50 seja hospitalizada ainda no primeiro ano de vida.

O histórico recente reforça a urgência da prevenção: entre 2018 e 2024, o Brasil registrou mais de 83 mil internações de bebês prematuros devido a complicações respiratórias ligadas ao vírus.